Менеджер по регистрации лекарственных средств (Тбилиси)

10 Июня

Партнерские Вакансии

Город:

Тбилиси

Занятость:

Полная занятость

Компания "Инфарматис"

Обязанности:
  • Формирование регистрационных досье и обеспечение прохождения всех этапов регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями (Регистрация/Перерегистрация/Вариации)

  • Написание нормативной документации и инструкции по медицинскому применению, формирование технического задания для разработки макетов, подготовка ответов на запросы регулятора);
  • Выверка, согласование РУ, ИМП, НД и макетов графического оформления перед утверждением регулятора;
  • Подтверждение государственной регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями;
  • Получение разрешения на ввоз АФС, зарегистрированных/незарегистрированных ЛС;
  • Ведение деловой переписки, отчетности по проектам;
  • знание законодательства ЕАЭС по регистрации ЛС и ИМН, внесению изменений в рег. досье и приведению в соответствие регистрационных досье;
  • Ведение процессов регистрации в рамках законодательства ЕАЭС.
Требования:
  • Опыт работы в регистрации лекарственных средств – не менее 3х лет
  • Образование – химическое, фармацевтическое или биологическое
  • Ответственность, внимательность, коммуникабельность, многозадачность, находчивость, тактичность
  • Знание английского языка не ниже Intermediate (письменный и разговорный)
  • Опыт подачи досье в страны ЕАЭС
  • опыт формирования досье в xml формате - будет преимуществом
  • Знания в области регистрации БАД и ИМН – будет преимуществом
  • Знания и компетенции в области Фармаконадзора – будет преимуществом
Похожие вакансии

02 Июня

Мастер цеха / Менеджер производства (металлообработка)

Тбилиси

Компания "Политех-Плюс" Мы растём — теперь и в Грузии! У нас амбициозные цели и команда профессионалов, способная их достигать. Мы...

Отправить резюме подробнее

02 Июня

Менеджер по сертификации (Saas)/ Compliance Manager

Тбилиси

Компания "Divo.ai" Buzz.ai — быстрорастущая SaaS-компания, которая революционизирует подход бизнеса к использованию инсайтов на основе ИИ. Мы...

Отправить резюме подробнее

20 Июня

Менеджер по сертификации

Батуми

Компания "АСБИС Казахстан" ASBIS является одним из ведущих дистрибьюторов продуктов и решений в сфере информационных и коммуникационных...

Отправить резюме подробнее

20 Июня

Менеджер по сертификации

Тбилиси

Компания "АСБИС Казахстан" ASBIS является одним из ведущих дистрибьюторов продуктов и решений в сфере информационных и коммуникационных...

Отправить резюме подробнее

20 Июня

Инженер-программист АСУ ТП, г. Тбилиси

Тбилиси

Компания "MOLECULAR PROCESSING SOLUTIONS" У нас амбициозные цели и команда профессионалов, способная их достигать. Мы разрабатываем и...

Отправить резюме подробнее

Вакансия размещена в отрасли

Производство / Промышленность: